四川省各市州推動支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用申報流程要求、好處細(xì)則

四川省各市州推動支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用申報流程要求、好處細(xì)則如下，成都市、自貢市、攀枝花市、瀘州市、德陽市、綿陽市、廣元市、遂寧市、內(nèi)江市、樂山市、南充市、眉山市、宜賓市、廣安市、達(dá)州市、雅安市、巴中市、資陽市、阿壩藏族羌族自治州、甘孜藏族自治州、涼山彝族自治州需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導(dǎo)！

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一、暢通創(chuàng)新藥入院流程

（一）快速推進(jìn)創(chuàng)新藥直達(dá)進(jìn)院。推動支持的創(chuàng)新藥為化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的1.1 類新藥和實施后批準(zhǔn)上市的 1 類藥品，1 類治療用生物制品，1 類中藥、天然藥物。省醫(yī)保局優(yōu)化新上市的創(chuàng)新藥服務(wù)流程，落實集中帶量采購、價格聯(lián)動采購、備案采購等制度，對符合條件的創(chuàng)新藥實行隨時申報、自主定價、直接掛網(wǎng)，在 15 個工作日內(nèi)完成審核，提高創(chuàng)新藥掛網(wǎng)效率。省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)直屬醫(yī)療機構(gòu)、國家衛(wèi)生健康委在川醫(yī)療機構(gòu)的創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用工作。各市（州）結(jié)合本地實際制定創(chuàng)新藥進(jìn)院流程工作指引。

（二）建立創(chuàng)新藥入院綠色通道。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)院特色、臨床需要及患者個性化需求，在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個月內(nèi)召開藥事會，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對討論通過的品種在 2 個月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購入院，確保有明確臨床價值的創(chuàng)新藥快速進(jìn)入臨床應(yīng)用。醫(yī)療機構(gòu)不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等為由限制創(chuàng)新藥入院。

（三）加強信息共享與溝通。各地要采取官網(wǎng)、官微和創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用座談會等形式，搭建信息共享平臺，開展創(chuàng)新藥相關(guān)政策宣傳，提供業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，促進(jìn)創(chuàng)新藥的市場調(diào)研和臨床驗證，及時收集醫(yī)藥企業(yè)意見建議，積極向公眾傳播準(zhǔn)確、全面的創(chuàng)新藥信息，更好讓人民群眾受益于創(chuàng)新藥品。

二、激勵創(chuàng)新藥合理使用

（四）建立創(chuàng)新藥使用激勵機制。優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保支付政策，完善國談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理機制、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等。將國談創(chuàng)新藥配備要求納入定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議管理。醫(yī)療機構(gòu)因使用創(chuàng)新藥等原因，病例費用超出按病種付費支付標(biāo)準(zhǔn)的，支持申請?zhí)乩龁巫h。完善創(chuàng)新藥除外機制，對符合條件的暫不納入 DRG/DIP。積極推動醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國談創(chuàng)新藥的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。

（五）優(yōu)化醫(yī)院監(jiān)測指標(biāo)。各地建立創(chuàng)新藥進(jìn)院臺賬，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)配備使用情況。優(yōu)化定點醫(yī)療機構(gòu)管理指標(biāo)，不得以醫(yī)保總額限制、醫(yī)保支付改革等為由限制創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。省衛(wèi)生健康委將創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用情況與公立醫(yī)院績效監(jiān)測掛鉤。

三、強化創(chuàng)新藥推廣應(yīng)用

（六）打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場景。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展創(chuàng)新藥臨床研究，形成專家共識，推動創(chuàng)新藥在臨床指南中的廣泛應(yīng)用。開展創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場景建設(shè)，支持重點醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)組建“1+1+N”醫(yī)工聯(lián)合體，對已取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥在國省級醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等高水平醫(yī)院開展上市后評價、真實世界療效評價、適應(yīng)癥拓展，對創(chuàng)新藥通過應(yīng)用試點實現(xiàn)新適應(yīng)癥或新技術(shù)突破、迭代升級的，按規(guī)定推薦參加國家和省科學(xué)技術(shù)獎勵評選等。

（七）推動應(yīng)用跟蹤評估。建立創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用綜合評價機制，加強評價結(jié)果分析，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。對創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行跟蹤評估，為醫(yī)保支付等政策調(diào)整提供參考。組織開展創(chuàng)新藥的不良反應(yīng)監(jiān)測，確保公眾用藥安全。

（八）鼓勵創(chuàng)新藥納入商保。鼓勵普惠型商業(yè)健康保險優(yōu)化保障，將更多符合規(guī)定的創(chuàng)新藥納入賠付范圍，引導(dǎo)其結(jié)合實際合理做好產(chǎn)品理賠設(shè)計。指導(dǎo)建立醫(yī)療機構(gòu)與普惠型商業(yè)健康保險承保機構(gòu)的溝通對接和信息共享機制，支持普惠型商業(yè)健康保險承保機構(gòu)在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展參保推廣工作，鼓勵愿保盡保。

四、推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（九）強化為企服務(wù)。省級相關(guān)部門建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，對在川重點企業(yè)、重大項目、重點品種、重點管線實行跟蹤服務(wù)，搭建“政產(chǎn)學(xué)研金服用”交流平臺，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。

支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用是貫徹落實黨中央、國務(wù)院重大決策的務(wù)實舉措，各地、各部門及醫(yī)療機構(gòu)要充分認(rèn)識其重要性，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓工作落實。醫(yī)療機構(gòu)紀(jì)檢、審計部門要積極配合，共同抓好政策落地。

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